大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于发改委医药流通企业管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍发改委医药流通企业管理的解答,让我们一起看看吧。
药品经营使用管理办法?
是国家为加强药品经营监督管理,规范药品经营行为,保障人民群众用药安全有效,促进药品流通健康发展而制定的一项法规。
该办法规定药品经营企业必须遵守法律、法规,具备相应的经营条件和质量管理机构,并建立完善的质量管理体系,保证药品经营全过程的质量可控性。
同时,药品经营企业必须从具有资质的企业购进药品,并建立真实完整的购销记录,禁止伪造购销记录等行为。
此外,该办法还规定了药品经营企业必须遵守的其他规定,如禁止销售***药、劣药等。总之,药品经营使用管理办法是保障人民群众用药安全有效的重要措施之一,必须得到严格贯彻执行。
药品经营质量管理办法?
《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:
一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。
二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
食品药品监管局
2021版药品经营质量管理规范?
第一章总则
第一条
为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》,制定本规范。
第二条
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
到此,以上就是小编对于发改委医药流通企业管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于发改委医药流通企业管理的3点解答对大家有用。