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医药产品推介管理规定,医药产品推介管理规定最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药产品推介管理规定问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药产品推介管理规定的解答,让我们一起看看吧。

  1. 国家对药品广告有何规定?
  2. 明星代言产品条件?
  3. 药监局审批对阿托品防控近视的要求?

国家对药品广告有何规定?

根据:中华人民共和国广告法(2015年修订)第十六条 医疗药品医疗器械广告不得含有下列内容

(一)表示功效、安全性的断言或者保证;

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(二)说明治愈率或者有效率;

(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;

(四)利用广告代言人作推荐、证明;

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(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买使用”。

推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

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明星代言产品条件

代言资格方面,《合规指引》明确指出未满十周岁的未成年人或者因在代言虚***广告被行政处罚未满三年的自然人,不得作为商业广告代言人;有重大失德失范行为的明星应主动拒绝参与商业广告代言活动;知名文艺工作者、知名体育工作者、专家学者等从事商业广告代言的,还应遵守所在单位行业组织的相关管理制度

代言范围限制方面,明星不得为禁止生产销售的产品或者提供服务,以及禁止发布广告的商品或者服务进行代言;不得在医疗、药品、医疗器械、保健食品等法律、行政法规禁止代言的广告中作推荐、证明;代言教育培训招商等有投资回报预期的商品或者服务、农药、兽药、饲料等领域的广告,不得以专业人士或者受益者的名义对商品或者服务作推荐、证明。

除此之外,《合规指引》还表示,商业广告代言明星应遵守法律法规,恪守职业道德,提升精神品位,注意言行举止,珍视个人声誉,履行社会责任,积极参与公益活动和公益广告代言,展示有信仰、有情怀、有担当的社会正面形象。

明星应亲自体验使用所代言的商品,避免“象征性使用”或以其他人的使用感受代替等情况。这是全国范围内首次出台引导明星规范商业广告代言行为、防范违法虚***代言风险的相关指引。

合规指引》共20条,内容囊括关于广告代言人的各项规定,明确了明星代言商业广告应遵循的基本原则,梳理了明星商业广告代言的资格条件、身份表示、范围限制,细化了明星代言商业广告前需要谨慎选择代言对象、体验使用代言商品、 校验广告内容形式和代言后跟踪处置、民事责任承担、 主动配合监管监督等应尽法定责任与社会义务,列举了不得代言的禁区红线 和代言广告中不得出现的具体内容情形。

《合规指引》特别指出明星应当审慎选择所代言企业及所代言的商品或者服务,进行必要的背景调查,应当以符合常理的方式实际使用代言商品或接受服务,应亲自体验使用所代言的商品,避免“象征性使用”或以其他人的使用感受代替等情况。

药监局审批对阿托品防控近视的要求

药监局对阿托品防控近视的要求主要是要求制药企业***用质量管理体系,充分保证药品的安全有效性,确保药品符合GMP要求,对进入中国市场的药品进行严格的审批和监督。

此外,药监局还要求制药企业在阿托品防控近视上加强技术支持,即在拟上市产品中,核实用药推荐方案和药效研究报告,并根据实际情况建立并完善用药方案。

到此,以上就是小编对于医药产品推介管理规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药产品推介管理规定的3点解答对大家有用。

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